नई दिल्ली: केंद्र ने 156 निश्चित खुराक संयोजन (FDC) दवाओं पर प्रतिबंध लगाने का फैसला किया है, जिसमें एंटीबायोटिक्स, दर्द निवारक और मल्टीविटामिन शामिल हैं, एक समीक्षा के बाद पाया गया कि वे स्वास्थ्य जोखिम पैदा करते हैं।
गुरुवार को, केंद्रीय स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने इन दवाओं के उत्पादन, विपणन और वितरण को गैरकानूनी घोषित करते हुए एक राजपत्र अधिसूचना प्रकाशित की।
प्रतिबंधित FDC में एंटीबायोटिक्स, एंटी-एलर्जिक दवाएं, एनाल्जेसिक, मल्टीविटामिन और बुखार और उच्च रक्तचाप के लिए संयोजन खुराक शामिल हैं।
घोषणा में कहा गया है कि केंद्र सरकार और ड्रग टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड (DTAB) द्वारा नियुक्त एक विशेषज्ञ समूह ने सिफारिशें कीं, जिन पर यह निर्णय लेने में विचार किया गया।
अधिसूचना में कहा गया है, “केंद्र सरकार और DTAB द्वारा नियुक्त एक विशेषज्ञ समिति द्वारा मामले की जांच की गई, जिसमें दोनों निकायों ने सिफारिश की कि उक्त FDC में निहित अवयवों का कोई चिकित्सीय औचित्य नहीं है।”
मंत्रालय ने कहा कि दो समितियों – जिसमें केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) के औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड (DTAB) के अंतर्गत एक समिति भी शामिल है – ने FDC की जांच की और पाया कि संयोजन दवा में शामिल अवयवों के लिए कोई चिकित्सीय औचित्य नहीं है, जबकि वे “मनुष्यों के लिए जोखिम” पैदा कर सकते हैं।
प्रमुख FDC दवाओं की सूची में ओमेप्राज़ोल मैग्नीशियम और डाइसाइक्लोमाइन एचसीएल की संयुक्त खुराक शामिल है जिसका उपयोग पेट दर्द के इलाज के लिए किया जाता है, साथ ही विभिन्न रोगों में दर्द और सूजन को कम करने के लिए मेफेनेमिक एसिड और पैरासिटामोल इंजेक्शन का संयोजन भी शामिल है।
अतिरिक्त FDC में त्वचा संक्रमण को रोकने और ठीक करने के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले पोविडोन आयोडीन, मेट्रोनिडाजोल और एलो का संयोजन, साथ ही मधुमेह रोगियों में फैटी लीवर के इलाज के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले उर्सोडेऑक्सीकोलिक एसिड और मेटफॉर्मिन एचसीएल शामिल हैं।
अधिसूचना में, सरकार ने कहा है कि उसे लगता है कि इन FDC से “मनुष्यों के लिए जोखिम पैदा होने की संभावना है, जबकि उक्त दवा के सुरक्षित विकल्प उपलब्ध हैं”।
गजट अधिसूचना में कहा गया है, “डीटीएबी ने इन संयोजन दवाओं के दावों को सही नहीं पाया और यह देखते हुए निर्णय लिया कि मरीज को होने वाला नुकसान लाभ से कहीं अधिक है।”
मंत्रालय ने कहा, “इसलिए व्यापक जनहित में, औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम 1940 की धारा 26ए के तहत इस एफडीसी के निर्माण, बिक्री या वितरण पर रोक लगाना आवश्यक है।”
(एजेंसी इनपुट के साथ)